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中試型微流控制備儀

中試型微流控制備儀

簡要描述:
MPE-P1中試型微流控制備儀,可用于脂質納米顆粒、脂質體、微乳等微納米制劑中試規制備工藝開發,助力核酸藥物、小分子藥物DDS系統的產業化研究。

更新時間:2023-01-04

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廠商性質:生產廠家

品牌:艾特森

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中試型微流控制備儀MPE-P1

微流控p1.png

微流控制備儀MPE-P1



MPE-P1型微流控制備儀,是中試型制備系統,可用于脂質納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑中試規制備工藝開發,助力核酸藥物、小分子藥物DDS系統的產業化研究。設備采用集成式觸屏操作,系統配置批次記錄、數據導出等功能,便捷高效。MPE-P1中試型微流控制備儀,支持高濃度和高流速下LNP、Liposome等微粒的制備,結果穩定,重現性高,可為生產放大提供詳實、可靠、全面的工藝數據。

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功能應用


? 化學藥品脂質體(Liposome)制備,如多柔·比星脂質體、伊立替康脂質體等;

? 生物類脂質納米顆粒顆粒(LNP)制備,如mRNA脂質體、siRNA脂質體等;

? 聚合物納米顆粒/微球等制備,如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等;

? 乳劑(Emulsion)的制備,如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等;

? 有機/無機納米粒,如金納米等;

? 其他相關微納米制劑。

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微流控芯片


微流控芯片是基于應用工藝的定制型特殊流道結構部件,其通道結構和尺寸均與項目工藝需求相結合,屬定制型結構件。具體來說可實現以下四種功能:

① 兩相的混合、乳化;

② 微粒形成后的孵育;

③ 微粒形成后的粒徑控制;

④ 二次混合或乳化。


典型芯片

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技術參數


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微流控技術介紹


微流控(Microfluidic)技術是一種基于(微)流體力學理論,在管線中實現樣品制備與加工的技術。完·美的將微流體的理化模型與流體力學理論相結合,可實現樣品的混合、乳化及分離純化等功能。


微流控技術將過程控制技術(Process Control Technology,PCT)與過程分析技術(Process Analytical Technology,PAT)相結合,可實現良好的在線樣品制備技術(On-line Preparation Technology,OPT)。樣品在連續化制備的過程中,工藝過程中參數完·全可控,且具備良好重現性,所以較傳統分步割裂式制備、分批次生產的方法來說更具有可放大性。


可實現樣品的初乳化、復乳化、粒徑控制功能。


微流控制備系統通過制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接,A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進行混合,乳化。在微流控芯片中通過設計不同的流道結構,控制不同的速度,使得樣品在微流控芯片中達到湍流、層流或霧化狀態,可以實現樣品的初乳化或復乳化的要求。


制備好的樣品通過高壓泵輸送至高壓微流控芯片中,通過撞擊力和剪切力來控制粒徑,使其達到所需范圍內。粒徑最小可達到100nm以內,PDI至0.1以下。



 

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